Kîta Testa Bilez a Antigenê ya COVID-19 (Zêrê Koloidal)
Sînorkirin
1.Ev reagent tenê ji bo teşhîsa in vitro tê bikar anîn.
2.Ev reagent tenê ji bo tesbîtkirina şûşeyên pozê mirovî/ tamûna tama oropharyngeal tê bikar anîn. Dibe ku encamên nimûneyên din xelet bin.
3.Ev reagent tenê ji bo tespîtkirina kalîteyî tê bikar anîn û nikare asta antîjena virusa korona ya nû di nimûneyê de tespît bike.
4.Ev reagent tenê amûrek tespîtkirina alîkar a klînîkî ye. Ger encam erênî be, tê pêşniyar kirin ku di dema xwe de ji bo muayeneya bêtir rêbazên din bikar bînin û teşhîsa doktor dê serwer be.
5.Eger encama testê neyînî ye û nîşanên klînîkî berdewam in. Tê pêşniyar kirin ku nimûneyê dubare bikin an jî ji bo ceribandinê rêbazên din ên ceribandinê bikar bînin. Encamek neyînî nikare di her kêliyê de rê li ber vegirtin an vegirtina bi vîrusa SARS-CoV-2 bigire.
6. Encamên testê yên kîtên testê tenê ji bo referansa bijîjkan in, û divê wekî bingehek tenê ji bo teşhîsa klînîkî neyê bikar anîn. Rêvebiriya klînîkî ya nexweşan divê bi tevlêbûna nîşanên / nîşanên wan, dîroka bijîjkî, ceribandinên laboratîf ên din û bersivên dermankirinê, hwd, bi tevahî were hesibandin.
7. Ji ber sînordarbûna metodolojiya reagenta vedîtinê, sînorê vedîtina vê reagentê bi gelemperî ji ya reagentên asîdên nukleîk kêmtir e. Ji ber vê yekê, personelê testê divê bêtir bala xwe bide encamên neyînî û hewce bike ku encamên testê yên din berhev bike da ku darazek berfireh bide. Tê pêşniyar kirin ku ji bo vekolîna encamên neyînî yên ku guman hene, ceribandina asîda nukleîk an veqetandina vîrus û rêbazên nasîna çandê bikar bînin.
8.Encamên testê yên erênî hev-enfeksiyona bi pathogenên din re dernakeve.
9. Dema ku asta antîjena SARS-CoV-2 ya di nimûneyê de ji sînorê tespîtkirina kîtê kêmtir be an jî berhevkirin û veguheztina nimûneyê ne guncaw be, encamên neyînî yên derewîn çêdibin. Ji ber vê yekê, her çend encamên testê neyînî bin jî, îhtîmala enfeksiyona SARS-CoV-2 nayê derxistin.
10.Nirxên pêşdîtinê yên erênî û neyînî pir bi rêjeyên belavbûnê ve girêdayî ne. Encamên testa erênî di demên kêm / bêçalakiya SARS-CoV-2 de dema ku belavbûna nexweşiyê kêm e de bêtir encamên erênî yên derewîn temsîl dikin. Dema ku belavbûna nexweşiya ku ji hêla SARS-CoV-2 ve hatî çêkirin zêde be encamên testa neyînî yên derewîn pirtir in.
11.Analîzkirina îhtîmala encamên neyînî yên derewîn:
(1) Komkirin, veguheztin û hilberandina nimûneyên ne maqûl, tîra kêm a vîrusê di nimûneyê de, nebûna nimûneya nû an cemidandin û şilkirina nimûneyê dibe ku bibe sedema encamên neyînî yên derewîn.
(2) Mutasyona genê virusê dibe ku bibe sedema guhertinên di diyarkerên antîgenîkî de, ku dibe sedema encamên neyînî.
(3)Lêkolîna li ser SARS-CoV-2 bi tevahî nebaş bû; dibe ku vîrus mutasyon bibe û bibe sedema cûdahiyên ji bo baştirîn dema nimûneyê (lûtkeya tîpa vîrusê) û cîhê nimûneyê. Ji ber vê yekê, ji bo heman nexweşê, em dikarin ji gelek cihan nimûneyan berhev bikin an jî gelek caran bişopînin îhtîmala encamên neyînî yên derewîn kêm bikin.
12.Dibe ku antîbodên monoklonal vîrusên SARS-CoV-2 yên ku di herêma epîtopê ya armancê de guherînên asîda amînî yên piçûk derbas kirine, nekarin tespît bikin, an jî bi hesasîyeteke kêmtir bibînin.