Kîta testa antîjenê ya COVID-19 (zêrê koloidal) -1test/kit
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Der barê SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ew e ku ji bo Immunchromatographie basierender, einstufiger In-vitro-Test e. Ew ji bo mirina quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Vîrûs-Antîjen di pêş de Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzipiert. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage ji bo mirina Dlagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. COVID-19 ev yek ansteckende û akute Atermwegserkrankung e. Menschen sind generell empfanglich. Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Nexweş û Nexweşên großte Infektionsquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs wichtigste Symptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. Di einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
| Bestandteile | Fur 1 Test / Box | Fur 5 Testên / Box | Fur 20 Testên / Box |
| SARS-CoV-2 Antigen Testkassete (versiegeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Steriler Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (Di qutîkê de) | 1 | 1 |
PERFORMANCE (HESISTÎVÎT Û SPEZÎFÎTAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Karta Testê ya Antîjenê wê bi klînîkî verast bike Dlagnose verglichen. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Hisê nazik | Rêsakanî bekarhênan 96.77% |
| Spezifitat | Rêsakanî bekarhênan 99,20% |
| Genauigkeit | Rêsakanî bekarhênan 98,72% |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professioneller Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
INTERFERENZEN
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Volblut: 1% | Alkalol: 10% | Mucin: 2% |
| Fenîlefrîn: 15% | Tombramycin: 0,0004% | Oxymetazolin:15% |
| Mentol: 0,15% | Kromolyn: 15% | Benzocain. Rêsakanî bekarhênan 0,15% |
| Fluticasonpropionat 5% | Mupirocin: 0,25% | Zicam Nasenspray. 5% |
| Oseltamivir Fosfat: 0,5% | Natriumchlorid. 5% | Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotîn: 1200 ng/ml | 60 ng/ml |
